內容摘要：近日，科技部正式印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，推進醫療器械領域的技術創新，提高醫療器械產業的核心競爭力。“目前我國已初步建立了多學科交叉的醫療器械研發體系，產業發展初具規模，一些地區呈現集群發展態勢。
近日，科技部正式印發《醫療器械科技產業“十二五”專項規劃》，推進醫療器械領域的技術創新，提高醫療器械產業的核心競爭力。
《規劃》提出，“十二五”期間，我國醫療器械科技領域將重點完成基礎裝備升級、高端產品突破、前沿方向創新、創新能力提升以及應用示范工程5項任務，力求實現技術突破、產品創新、能力建設和應用普及。
“目前我國已初步建立了多學科交叉的醫療器械研發體系，產業發展初具規模，一些地區呈現集群發展態勢。”業內專家表示，隨著新醫改政策和擴大內需政策的實施，尤其是對基層衛生體系建設投入的大幅增加，我國醫療器械產業市場前景將十分廣闊。
迎來戰略機遇
《規劃》指出，醫療器械是醫療衛生體系建設的重要基礎，具有高度的戰略性、帶動性和成長性，其戰略地位受到了世界各國的普遍重視，已成為一個國家科技進步和國民經濟現代化水平的重要標志。
近年來，我國醫療器械產業平均增速在25%左右，遠高于同期國民經濟平均增長水平。2010年，先進醫療設備、醫用材料等生物醫學工程產品的研發和產業化列入我國戰略性新興產業的發展重點，醫療器械產業迎來了前所未有的重要戰略發展機遇。
《規劃》提出了“十二五”醫療器械產業的總體目標：到2015年，我國將初步建立醫療器械研發創新鏈，醫療器械產業技術創新能力顯著提升；突破一批共性關鍵技術和核心部件，重點開發一批具有自主知識產權的、高性能、高品質、低成本和主要依賴于進口的基本醫療器械產品，滿足我國基層醫療衛生體系建設需要和臨床常規診療需求；進一步完善科技創新和產業發展的政策環境，培育一批創新品牌，大幅提高產業競爭力，醫療器械科技產業發展實現快速跨越。
根據《規劃》，“十二五”期間，我國要重點突破20-30項關鍵技術和核心部件，形成核心專利200項。創制50-80項臨床急需的新型預防、診斷、治療、康復、急救醫療器械產品。重點支持10-15家大型醫療器械企業集團，建立8-10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地。新建10個國家工程技術研究中心和國家重點實驗室，完善我國醫療器械標準、測試和評價體系。
鼓勵技術創新
當前，國際醫療器械領域的科技創新高度活躍，電子、信息、網絡、材料、制造、納米等先進技術的創新成果向醫療器械領域的滲透日益加快，創新產品不斷涌現。但是，由于創新能力薄弱，創新體系不完善，產學研醫結合不緊密，我國醫療器械科技發展水平與發達國家存在較大差距。
《規劃》提出，加強新原理、新材料、新方法和新工藝的研究，加快前沿技術突破和創新產品開發，搶占未來科技產業競爭的制高點。通過產學研醫技術創新聯盟等多種形式，有效整合優勢科技資源，系統構建國家醫療器械創新體系，大幅提升我國醫療器械行業的自主創新能力。
據了解，研發投入的加大正成為醫療器械產業的發展趨勢。多家醫療器械企業發布的業績預告均顯示出對產品研發的投入正不斷加大。魚躍醫療2011年大幅提升了研發投入，九安醫療的研發費用不斷增長。目前魚躍醫療、樂普醫療每年的研發投入占比在6%-7%左右，九安醫療的研發投入占比在3%-4%之間。
此外，扶持大型醫療器械龍頭企業成為重點任務。《規劃》表示，“十二五”期間科技進步和示范應用帶來的新增醫療器械產值將達2000億元，形成8-10家產值超過50億元的大型醫療器械產業集團，出口額占國際市場總額比例將提高到5%以上。
在產業目標方面，《規劃》將重點支持10-15家大型醫療器械企業集團，扶持40-50家創新型高技術企業，建立8-10個醫療器械科技產業基地和10個國家級創新醫療器械產品示范應用基地，完善產業鏈條，優化產業結構，提高市場占有率，顯著提升醫療器械產業的國際競爭力。
向基層需求發展
近年來，在國家財政的支持下，我國醫療裝備的整體水平有了很大提高，但我國基層醫療機構設備配置水平偏低的總體格局尚未改變，還存在功能少、性能低、不好用、不適用等問題。
長期以來我國基層醫療機構一直未能充分發展。如農村基層醫療機構占全國醫療機構總數的7%，卻承擔著全國近60%的診療數量，由于沒有完善的醫療服務網絡，需求得不到有效釋放。
《規劃》把基礎裝備升級作為“十二五”的重點任務布局。緊密結合縣級、鄉鎮、社區等基層醫療衛生機構建設和醫療器械配置升級的緊迫需求，重點支持一批適宜基層、高可靠性、低成本、先進實用的醫療器械產品，提高基層醫療機構裝備水平和服務保障能力。
近日發布的《深化醫藥衛生體制改革五項重點改革進展情況》顯示，自2009年新醫改啟動以來，中央財政已投資430億元，支持了2233所縣級醫院、6200多所中心鄉鎮衛生院、2.5萬多所村衛生室的建設，投入130多億元用于縣鄉村三級醫療衛生機構的設備購置，支持建設范圍和資金投入規模之大前所未有。 受此推動，面向基層醫療市場的醫療器械需求大增。
中投顧問發布的《2011-2015年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告》認為，未來二三線的縣城、鄉鎮的基層醫療機構將是中國醫療器械市場的重中之重，包括中西部等經濟欠發達地區也是未來的發展重點。隨著這些地區消費實力的增長，國家醫改投入的不斷增大，區縣市場的增長空間將相當廣闊。
